通用名称

布氏菌病试管凝集试验抗原、阳性血清与阴性血清

商品名称

布迪泰

主要成分与含量

抗原主要成分为布氏菌S2株（CVCC 70502）或S2和A99株（CVCC 70502和CVCC 70203），含量为与1 : 1000稀释阳性血清国家标准品出现++试管凝集反应。

性状

抗原为均匀悬浮液,久置后为透明清亮液体,底部有少量菌体沉淀。阳性血清和阴性血清均为疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。

作用与用途

用于试管凝集试验诊断布氏菌病。

用法与判定

(1) 抗原使用时作1 : 20稀释，被检血清分别作1 : 12.5、1 : 25、1 : 50、1 : 100、1 : 200稀释,同时设阴性血清和阳性血清对照。

(2) 抗原和血清各加0.5ml于试管中，置37℃作用24小时，观察凝集试验结果。

(3) 结果判定：牛、马、鹿、骆驼血清1 : 100（++）为阳性，1 : 50（++）为可疑。猪、羊、犬1 : 50（++）为阳性, 1 : 25（++）为可疑。对试验结果为“可疑”的动物，应于3~4周后重新采血检验，仍为可疑时，判为阳性。

凝集反应判定标准

++++  菌体完全凝集和沉淀，液体100%清亮。

+++  菌体几乎完全凝集和沉淀，液体75%清亮。

++  有显著的凝集和沉淀，液体50%清亮。

+  有清楚可见的凝集和沉淀，液体25%清亮。

-  无凝集和沉淀，液体均匀混浊。

注意事项

(1) 不适用于粗糙型布氏菌感染的诊断。

(2) 出现污染或有摇不散的凝块时,不得使用。

(3) 用0.5%苯酚生理盐水稀释，限当日用完。

(4) 使用时应充分摇匀。

规格

抗原   （1）10ml/瓶   （2）20ml/瓶

阴、阳性血清   （1）1ml/瓶     （2）2ml/瓶     （3）5ml/瓶

贮藏与有效期

抗原在2~8℃保存,有效期为18个月。期满后测定效价,如符合规定,可继续使用6个月。阳性血清和阴性血清在8℃以下保存，有效期为120个月。

包装

抗原   （1）2瓶/盒   （2）10瓶/盒   （3）25瓶/盒

阴、阳性血清   （1）2瓶/盒   （2）10瓶/盒   （3）25瓶/盒   （4）100瓶/盒

批准文号

兽药生字031418011